都正论坛 | 改良型新药与复杂制剂临床研究研讨会——长春站
发布时间：
2020-11-06
来源：
会议背景
后4+7时代，制药业面临巨大冲击，改良型新药或将领跑中国制剂创新领域，成为新的发力点。国家也因此出台改良型新药相关指南，指南对改良型新药研发提出了方向性建议，但如何正确理解改良型新药指南，定位临床开发策略，一直困扰着企业。
仿制药是世界需求的主体，BE研究是企业关注的核心。如何成功实现高难度药物（如：高变异药物、质子泵抑制剂、美沙拉嗪、阿司匹林、奥利司他等）BE等效，成为药物研发企业共同的焦点。
如何正确理解改良型新药指南,
指导立项与开发；
如何突破高难度药物BE研究瓶颈，
迫在眉睫！
会议目的
湖南省药物评价创新技术产业联盟特邀国内一线临床专家，结合成功案例，共同探讨改良新药指南疑惑及“高难度”制剂BE研究难点，希望通过本次分享，为企业朋友带来改良新药开发与特殊药物BE研究新思路！
会议概况
主办单位 | 湖南省药物评价产业技术创新战办单位 | 上海盛杰企业管理咨询有限公司
时间 | 11月18日 13:30-16:30
地点 | 长春富力万达文华酒店三楼宴会3厅
特邀嘉宾
欧阳冬生教授
中南大学湘雅医院临床药理研究所教授、博士生导师，长沙都正生物科技股份有限公司董事长。 “十三五”国家“重大新药创制”科技重大专项主持人、复杂基质样本生物分析湖南省重点实验室主任、药物评价技术国地共建国家工程实验室副主任、药用辅料国家工程研究中心副主任、中国药理学会药物代谢专业委员会副主委。
从事药物代谢动力学研究26年，主持国家自然科学基金和省市科研项目68项，主持或参与国家和国际科研项目及新药研究项目400余项；申请国家发明专利70项，获得授权专利25项；主编著作5部，参编著作15部；发表论文229篇（截止日期：20201031），获省部级成果奖及其他奖励40余次。
会议议程
01
13:30-13:45
会议签到
02
13:45-14:45
议题：改良型新药临床研究的一般考虑
演讲：欧阳冬生
03
14:45-15:00
茶歇
04
15:00-16:00
议题：“高难度”制剂BE研究思路与典型案例分析
演讲：欧阳冬生
05
16:00-16:30
互动交流
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陈维明
电话：18173131092