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都正论坛 | 改良型新药与复杂制剂临床研究研讨会——长春站

都正论坛 | 改良型新药与复杂制剂临床研究研讨会——长春站

  • 分类:都正新闻
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2020-11-06
  • 访问量:0

都正论坛 | 改良型新药与复杂制剂临床研究研讨会——长春站

  • 分类:都正新闻
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会议背景

后4+7时代,制药业面临巨大冲击,改良型新药或将领跑中国制剂创新领域,成为新的发力点。国家也因此出台改良型新药相关指南,指南对改良型新药研发提出了方向性建议,但如何正确理解改良型新药指南,定位临床开发策略,一直困扰着企业。

仿制药是世界需求的主体,BE研究是企业关注的核心。如何成功实现高难度药物(如:高变异药物、质子泵抑制剂、美沙拉嗪、阿司匹林、奥利司他等)BE等效,成为药物研发企业共同的焦点。

如何正确理解改良型新药指南,

指导立项与开发;

如何突破高难度药物BE研究瓶颈,

迫在眉睫!

会议目的

湖南省药物评价创新技术产业联盟特邀国内一线临床专家,结合成功案例,共同探讨改良新药指南疑惑及“高难度”制剂BE研究难点,希望通过本次分享,为企业朋友带来改良新药开发与特殊药物BE研究新思路!

会议概况

主办单位 | 湖南省药物评价产业技术创新战办单位 | 上海盛杰企业管理咨询有限公司

时间 | 11月18日 13:30-16:30

地点 | 长春富力万达文华酒店三楼宴会3厅

特邀嘉宾

欧阳冬生教授

中南大学湘雅医院临床药理研究所教授、博士生导师,长沙都正生物科技股份有限公司董事长。 “十三五”国家“重大新药创制”科技重大专项主持人、复杂基质样本生物分析湖南省重点实验室主任、药物评价技术国地共建国家工程实验室副主任、药用辅料国家工程研究中心副主任、中国药理学会药物代谢专业委员会副主委。

从事药物代谢动力学研究26年,主持国家自然科学基金和省市科研项目68项,主持或参与国家和国际科研项目及新药研究项目400余项;申请国家发明专利70项,获得授权专利25项;主编著作5部,参编著作15部;发表论文229篇(截止日期:20201031),获省部级成果奖及其他奖励40余次。

会议议程

01

13:30-13:45

会议签到

02

13:45-14:45

议题:改良型新药临床研究的一般考虑

演讲:欧阳冬生

03

14:45-15:00

茶歇

04

15:00-16:00

议题:“高难度”制剂BE研究思路与典型案例分析

演讲:欧阳冬生

05

16:00-16:30

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陈维明

电话:18173131092

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