都正喜讯 | 祝贺枸橼酸铋钾胶囊全国首家获批！
发布时间：
2020-10-20
来源：
11月2日，国家药监局发布公告，湖南华纳大药厂股份有限公司生产的枸橼酸铋钾胶囊通过一致性评价，为“全国首家”获批生产！该品种由都正生物完成“一站式”临床研究（合作共建单位长沙市中心医院承担临床、先领医药负责招募和SMO服务、砝码柯数据执行数据管理和统计分析）。
枸橼酸铋钾胶囊通过抑制幽门螺旋杆菌所产生的蛋白酶、尿激酶和磷脂酶体作用，与抗生素合用，可以根除幽门螺旋杆菌，也可以与抑制胃酸分泌的质子泵抑制剂和H2受体拮抗剂组成四联方案，作为根除幽门螺旋杆菌失败的补救治疗，常用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感和反酸。
都正生物为全球生物医药企业提供药物、医疗器械和诊断试剂临床评价“一站式”服务。目前已完成的全国首家正式BE等效项目有泮托拉唑钠肠溶片、雷贝拉唑钠肠溶片、艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂、盐酸多奈哌齐口崩片等，其中泮托拉唑钠肠溶片全国第一、二家获批，盐酸多奈哌齐口崩片全国首家获批。
都正生物将继续秉承“以客户为中心”的服务理念，助力全球制药企业突出重围，弯道超车！