都正喜讯 | 祝贺珠海同益那格列奈片成功获批！
发布时间：
2020-10-29
来源：
10月29日，国家药监局发布公告，由珠海同益制药有限公司委托，都正生物作为BE研究CRO（湖南省肿瘤医院负责临床、先领医药负责招募和SMO服务、砝码柯数据执行数据管理和统计分析）的那格列奈片获批生产！
那格列奈片为非磺脲类胰岛素促泌剂，通过与细胞膜上的ATP 敏感性 K+ 通道受体结合并将其关闭，使细胞去极化，钙通道开放，钙内流，从而刺激胰岛素的分泌，降低血糖。可单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。据中国药学会医院用药数据库（CPA数据）显示，那格列奈片国内样本市场 2018年度销售额为 2567.88 万元。
都正生物作为创新药和仿制药临床研究“一站式”服务平台，已助力多家药企成功获批。“7.22”后，公司共开展BE/PK项目近200个，其中泮托拉唑钠肠溶片全国第一、二家获批；盐酸多奈哌齐口崩片全国首家获批；琥珀酸索利那新全国第三家获批；草酸艾司西酞普兰湖南首家获批。目前多项新药和仿制药临床在研。
未来，公司将继续秉承“创新求实”的理念，以客户为中心，为国内外合作伙伴提供高质高效的临床研究“一站式”服务，助力生物医药产业跨越式发展！