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都正喜讯 | 祝贺珠海同益那格列奈片成功获批!全国第三家!

都正喜讯 | 祝贺珠海同益那格列奈片成功获批!全国第三家!

  • 分类:都正新闻
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  • 来源:
  • 发布时间:2020-10-29
  • 访问量:0

都正喜讯 | 祝贺珠海同益那格列奈片成功获批!全国第三家!

  • 分类:都正新闻
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       10月29日,国家药监局发布公告,由珠海同益制药有限公司委托,都正生物作为BE研究CRO(湖南省肿瘤医院负责临床、先领医药负责招募和SMO服务、砝码柯数据执行数据管理和统计分析)的那格列奈片获批生产,这也是全国第三家成功获批!

 

      那格列奈片为非磺脲类胰岛素促泌剂,通过与细胞膜上的ATP 敏感性 K+ 通道受体结合并将其关闭,使细胞去极化,钙通道开放,钙内流,从而刺激胰岛素的分泌,降低血糖。可单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。据中国药学会医院用药数据库(CPA数据)显示,那格列奈片国内样本市场 2018年度销售额为 2567.88 万元。

      都正生物作为创新药和仿制药临床研究“一站式”服务平台,已助力多家药企成功获批。“7.22”后,公司共开展BE/PK项目近200个,其中泮托拉唑钠肠溶片全国第一、二家获批;盐酸多奈哌齐口崩片全国首家获批;琥珀酸索利那新全国第三家获批;草酸艾司西酞普兰湖南首家获批。目前多项新药和仿制药临床在研。

      未来,公司将继续秉承“创新求实”的理念,以客户为中心,为国内外合作伙伴提供高质高效的临床研究“一站式”服务,助力生物医药产业跨越式发展!

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