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都正要闻│公司董事长欧阳冬生受邀出席PAR 2020化学药制剂&分析与法规论坛并作专题报告

都正要闻│公司董事长欧阳冬生受邀出席PAR 2020化学药制剂&分析与法规论坛并作专题报告

  • 分类:都正新闻
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2020-10-23
  • 访问量:0

都正要闻│公司董事长欧阳冬生受邀出席PAR 2020化学药制剂&分析与法规论坛并作专题报告

  • 分类:都正新闻
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      10月22日,PAR 2020化学药制剂&分析与法规论坛在北京盛大开幕。大会旨在讨论仿制药质量与疗效一致性评价工作全面铺开的浪潮下,如何提高我国仿制药注册申报资料的质量,助力国内化学药仿制药生产厂家的研发战略从“仿制”向“仿创结合”转型。众多医药领域学者、专家莅临现场,深入交流化药制剂领域前沿话题。

      10月23日上午,都正生物董事长欧阳冬生教授受邀出席并作《PPI BE 研究中的陷阱》专题讲座。课上欧阳冬生教授指出,PPI药物的BE 研究是仿制药BE研究中的难题,实际研究过程中存在一些常被研究者忽略或误解的关键点导致结果不等效。欧阳冬生教授对此一一进行分析讲解,并点明科学的设计和严格的临床管控是绕开BE研究陷阱的关键!

 

▲ 大会现场

 

▲ 欧阳冬生教授

 

      当日下午,欧阳冬生教授作为特邀嘉宾主持圆桌会议,同丽珠医药集团首席质量总监潘敬之、健进制药技术发展总监宋庆国、上海众强药业董事长任毅,就《一致性评价的误区》一题,从溶出度曲线与体内体外相关性、预BE对正式BE的意义、高变异的本质、重复设计的选择四个方面展开深度探讨。 

 

▲ 圆桌论坛现场

 

      都正生物拥有所有拉唑类药物BE研究”一站式“服务经验。目前已完成的全国首家正式BE等效项目有泮托拉唑钠肠溶片、雷贝拉唑钠肠溶片、艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂等。其中泮托拉唑钠肠溶片全国第一、二家获批均由都正生物承担BE研究。未来,公司将继续在高难度药物临床研究领域创造佳绩!

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