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都正喜讯 | 祝贺歌礼1 类丙肝新药盐酸拉维达韦成功获批

都正喜讯 | 祝贺歌礼1 类丙肝新药盐酸拉维达韦成功获批

  • 分类:都正新闻
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2020-07-31
  • 访问量:0

都正喜讯 | 祝贺歌礼1 类丙肝新药盐酸拉维达韦成功获批

  • 分类:都正新闻
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      7月30日,国家药监局发布公告,由歌礼制药有限公司委托,都正生物承担Ⅰ期临床研究部分工作的(湖南省妇幼保健院与南宁市第二人民医院负责临床、先领医药负责招募和SMO服务、砝码柯数据执行数据管理和统计分析)1 类丙肝新药盐酸拉维达韦成功获批。

 

 

      盐酸拉维达韦是NS5A抑制剂,可抑制病毒RNA复制。NS5A是一种多功能蛋白,是HCV复制复合体的基本组成部分。本品的上市将为初治的基因1b型慢性丙型肝炎病毒感染的非肝硬化成人患者提供更多的用药选择。用于治疗初治的基因1b型慢性丙型肝炎病毒感染的非肝硬化成人患者。该药最初由 Presidio 研发(PPI-668), 2014 年授权给歌礼(ASC-16)用于治疗丙型肝炎。

 

▲拉维达韦的化学结构

 

      都正生物致力于为全球药物研发机构提供药物Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验全链条服务,包括:医学事务、临床研究、数据管理与统计分析、注册事务、政策咨询等。以“科学、专业、规范、高效”的服务助力申办方推动产品上市进程。

 

      目前多项新药临床在研。

 

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