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都正喜讯 | 祝贺九典制药泮托拉唑钠肠溶片获批!

都正喜讯 | 祝贺九典制药泮托拉唑钠肠溶片获批!

  • 分类:都正新闻
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2020-08-02
  • 访问量:0

都正喜讯 | 祝贺九典制药泮托拉唑钠肠溶片获批!

  • 分类:都正新闻
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     7月22日,国家药监局发布公告,由湖南九典制药股份有限公司委托,都正生物作为BE研究CRO(咸宁市中心医院负责临床、先领医药负责招募和SMO服务、砝码柯数据执行数据管理和统计分析)的泮托拉唑肠溶片获批生产!目前,我国获批的两个泮托拉唑钠肠溶片,均由我公司提供临床研究服务。

 

      泮托拉唑是治疗消化性溃疡等疾病常用药物,属于苯并咪唑类质子泵抑制剂(PPI),其作用和作用机制与奥美拉唑相同,但与质子泵的结合选择性更高,而且更为稳定,一般认为强于奥美拉唑。根据相关数据显示,零售和医疗终端市场2019年泮托拉唑口服制剂销售额约为25亿元。

 

      都正生物致力于为全球药物研发机构提供药物BE/PK和Ⅰ-Ⅳ期临床试验全链条服务,包括:医学事务、临床研究、数据管理与统计分析、注册事务、政策咨询等。以“科学、专业、规范、高效”的服务助力申办方推动产品上市进程。目前多项新药和仿制药临床在研。

 

      未来,公司将继续秉承“创新求实”的理念,以客户为中心,为国内外合作伙伴提供高质高效的临床研究“一站式”服务,助力我国医药产业发展腾飞!

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