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都正喜讯 | 祝贺歌礼制药非酒精性脂肪性肝炎候选药物ASC40完成中国桥接试验

都正喜讯 | 祝贺歌礼制药非酒精性脂肪性肝炎候选药物ASC40完成中国桥接试验

  • 分类:都正新闻
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2020-07-21
  • 访问量:0

都正喜讯 | 祝贺歌礼制药非酒精性脂肪性肝炎候选药物ASC40完成中国桥接试验

  • 分类:都正新闻
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      7月20日,由歌礼制药有限公司委托,都正生物负责Ⅰ期临床研究的湖南省人民医院负责临床、先领医药负责招募和SMO服务、砝码柯数据执行数据管理和统计分析)非酒精性脂肪性肝炎(NASH)候选药物ASC40(TVB-2640)已顺利完成中国药代动力学桥接试验,数据显示中国健康志愿者的主要药动学参数与美国志愿者的结果一致

 

 

      2019 年 2 月, Sagimet Biosciences 与歌礼签订独家开发协议, 协议中约定 Sagimet Biosciences 将 ASC40 及相关化合物大中华区研发、生产和商业化的独家权益授予歌礼。截止2020年6月,该药已在美国完成Ⅰ、Ⅱ期临床研究,Ⅱ期临床数据初步显示,  ASC40(TVB-2640)显著降低了肝脏脂肪含量,在 50 mg 剂量组中应答率为 61%。另外,受试者还表现出肝功能和纤维化指标的改善。

 

      试验是都正生物首个成功与国际接轨、桥接国内外临床研究数据的试验,它的完成为该药将在中国开展的Ⅱ/Ⅲ期临床研究提供了坚实的基础。

 

 

      都正生物致力于为全球药物研发机构提供药物Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验全链条服务,包括:医学事务、临床研究、数据管路与统计分析、注册事务、政策咨询等。以“科学、专业、规范、高效”的服务助力申办方推动产品上市进程。

 

      目前多项新药临床在研。

 

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