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都正快讯 | 好消息!吉林西点药业草酸艾司西酞普兰片获批!

都正快讯 | 好消息!吉林西点药业草酸艾司西酞普兰片获批!

  • 分类:都正新闻
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  • 来源:
  • 发布时间:2020-02-07
  • 访问量:0

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      2月4日,国家药品监督管理局正式发布通知,受吉林省西点药业科技发展股份有限公司委托,都正生物完成BE研究(战略合作单位长沙市中心医院承担临床)的“草酸艾司西酞普兰片”正式获批,这也是公司成功获批的第二个“草酸艾司西酞普兰片”项目。

      草酸艾司西酞普兰是一种抗抑郁剂,适用于治疗抑郁障碍,治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。2018年5月22日,受洞庭药业委托,由都正生物完成的首个“草酸艾司西酞普兰片”项目获批生产,该品种也是湖南省获批的首个仿制药一致性评价品种,具有重要意义。

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