都正要闻 | 共建受试者数据库!湖南省药物评价产业技术创新战略联盟与粤港澳I期临床研究联合平台开启合作新篇章
发布时间:
2019-09-20
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为加强区域间合作,切实保障受试者安全和权益,湖南省药物评价产业技术创新战略联盟(简称联盟)将与粤港澳I期临床研究联合平台(简称联合平台)共建受试者数据库,实现资源共享。
▲ 会议现场
9月20日,受试者数据库合作发布会暨GCP培训沙龙在深圳举行。会议由联合平台主任许重远主持,深圳人民医院院长邱晨、广东省药学会秘书长郑志华、联盟秘书长/都正生物董事长欧阳冬生、联盟副秘书长袁叶、天津冠勤医药科技有限公司质量总监侯蔺桐,以及医疗机构专家学者、医药同仁共计200余人出席会议。
▲ 欧阳冬生
会上,欧阳冬生向与会人员介绍受试者智能识别管理系统(YooTrial Auth)。该系统是都正生物平台布局中一个重要创新突破,针对“职业受试者”这一全球难题,通过近红外人脸识别技术和全国联网管理模式,受试者身份核验精准率达99.99%,有效终结职业受试者,从源头确保试验数据准确,让我国临床项目能够真正对接国际标准,为我国药企竞争国际市场打下坚实基础。
▲ 万龙
都正生物产品经理万龙介绍伦理审查云平台(YooTrial ETHICS)。传统伦理审查管理模式效率低、不规范,制约我国临床试验行业发展。针对这一问题,都正生物自主研发伦理审查云平台,通过全流程信息化管理、全环节合规设计,让伦理审查有法可依、结果有迹可循,为行业制定了一套合规、高效的标准流程,有效促进伦理审查工作规范发展。
▲ 签约仪式
随后,郑志华、许重远、欧阳冬生、袁叶等双方代表签署合作协议。
本次受试者数据库合作协议的签署,将推进临床试验区域发展。作为联盟理事长单位,都正生物将长期致力于促进我国药物临床试验科学、健康发展,增强公众对药物临床试验的信任和支持。