都正专家丨热烈祝贺联盟理事长、都正特聘专家崔一民教授负责的十三五国家重点研发计划项目中期研讨会成功召开！
发布时间：
2019-09-30
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6月20日晚，十三五国家重点研发计划“精准医学专项”《药物基因组学与国人精准用药综合评价体系》项目（以下简称本项目）中期研讨会在北京召开。会议由本项目牵头单位北京大学组织，合作单位北京理工大学、天津药物研究院有限公司、长沙三济生物科技有限公司、思派（北京）网络科技有限公司共同参与，并邀请了多位专家学者与会研讨。
出席研讨会的药品审评部门、临床研究及药物基础研究领域的专家有：天津药物研究院名誉院长和学术委员会主任、释药技术与药代动力学国家重点实验室主任、中国工程院院士刘昌孝；中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国GCP联盟秘书长曹彩；中国食品药品检定研究院化学药品检定所副所长、仿制药质量研究中心负责人许鸣镝；中国食品药品检定研究院仿制药中心评价一室主任南楠；国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心王甲一；北京医院药学部主任胡欣；南京医科大学附属南京第一医院邹建军；以及课题组成员单位代表。
项目负责人、北京大学第一医院药剂科主任崔一民教授致开场辞并主持会议，首先向与会专家介绍了本项目的总体目标、任务计划、进度安排及预期成果，然后由项目成员单位代表分别汇报了承担任务的工作进展与下一步工作计划。目前项目中三个子课题均按计划进展顺利。
项目中十个药物相关临床研究正在稳步推进，已经完成伦理审批、注册、多中心合作平台搭建，下一步将陆续入组受试者、采集生物学样本并进行测定与分析；临床研究配套EDC系统及临床随访数据库的开发已完成，现进入试用阶段，下一步将根据临床研究实施过程中的用户体验进行优化更新。
已开展32个药物的精准用药循证学分析并开始撰写循证学评价报告，后续将继续纳入18～25个研究药物开展循证学研究，下一步将撰写循证评价文章并形成不少于50个药物的循证学用药建议。
项目拟建立的生物样本库管理体系已建立，样本储存场地及设备已到位，样本库信息管理系统开发已启动，下一步将整理已有25万生物样本入库，完善样本信息并对信息管理系统进行测试与试用。
项目拟搭建的基因身份识别系统、精准用药临床信息数据库、精准用药临床信息数据库管理平台、临床研究数据分析和决策系统等已完成框架建设，下一步将试运行并调试完善。截至2017年5月31日，基因身份识别系统方案设计已完成，并收集超过3000例临床患者基因身份信息；由联盟会员单位——北京光大隆泰科技有限责任公司开发的精准用药临床信息数据库，其中药物基因组学数据库已收录基因数据2.7万条，国内外药物数据3500余个，疾病数据3500余种。
另有10个生物标志物临床诊断试剂盒正在开发中，其中2项已进入申请开展临床试验阶段。项目进展与成果展示完毕后，项目负责人崔一民教授组织与会专家进行了热烈的讨论与分享。
天津药物研究院名誉院长和学术委员会主任、释药技术与药代动力学国家重点实验室主任、中国工程院院士刘昌孝充分肯定了本项目的研究进展与现有成果，并表示本项目目标宏大、任务艰巨，希望合作单位间加强多样化协作，增强三个课题间的关联性，将研究成果体系化。
中国食品药品检定研究院化学药品检定所副所长、仿制药质量研究中心负责人许鸣镝及中国食品药品检定研究院仿制药中心评价一室主任南楠对项目的研究意义表示肯定，相信本项目能够为国人的合理用药产生积极的推动作用。
国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心王甲一博士从重点研发计划的立项特点出发，分析了本项目的任务目标与社会意义，并建议本课题在后续工作中纳入卫生经济学指标。
北京医院药学部主任胡欣教授分析了药物说明书中缺乏中国大陆人群数据的现状，并对本项目研究过程中可能涉及的技术难点进行了解读，同时为研究开展提供了建设性意见。
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国GCP联盟秘书长曹彩对本项目现阶段进度给予肯定，同时建议未来工作需进一步加强合作单位间的配合，加快临床样本收集速度，确保任务按时、按质完成。
会议最后，项目负责人崔一民教授进行了总结发言，并对与会专家表示感谢。项目下一步将成立专家指导委员会，加快临床试验进程，并加强各子课题间的协调互动。
本次中期研讨会的成功举行为促进本项目工作的顺利开展、推动研究成果在临床合理用药与精准医学为导向的新药研发中的转化应用发挥了重要作用。项目组在充分听取与会专家的意见建议后将对下一步工作计划进行调整与优化，同时加强与本重点研发计划其他专项课题组的深度合作，遵循全链条设计、一体化实施的原则，为加快国人精准用药体系建设而努力。
