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都正要闻 | BE预试验全国系列研讨会最新一场在成都举办,这些专家备受好评

都正要闻 | BE预试验全国系列研讨会最新一场在成都举办,这些专家备受好评

  • 分类:都正新闻
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2019-07-25
  • 访问量:0

都正要闻 | BE预试验全国系列研讨会最新一场在成都举办,这些专家备受好评

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      7月26日,BE预试验全国系列研讨会第四场在成都举办,本次会议聚焦高变异药物BE难点与预试验结果解读。国内一线临床、药学专家和来自全国各地科研院所、制药企业、技术服务机构的百余名医药同仁参加会议。

 

▲  会议现场

 

      医路康技术研发负责人梁贵伦具有多年药品申报、质量研究经验。本次研讨会上,他以“BE预试验结果指导处方调整 ”为主题,分享了对一致性评价系统、规范研究以及项目管理、研发风险把控的经验。

 

▲ 梁贵伦

 

      南京红太阳医药研究院常务副院长吴四清给参会人员进行仿制药与原研参比制剂质量研究案例分析,吴院长曾成功完成多个原料药 API 和制剂项目的药学研究和国际/国内注册申报工作和产业化,具有深厚的研发经验,为与会者带来全面而细致的讲述。

 

▲ 吴四清

 

      中南大学湘雅医院临床药理研究所教授、都正生物董事长欧阳冬生分享了高变异药物BE难点及预试验结果解读经验。从事药代动力学25年以来,欧阳教授承担药物临床研究300余项。尤其擅长预BE研究结果分析及正式BE结果预测,“7.22”后主持完成的包括泮托拉唑肠溶片、氯吡格雷片和RTV片等在内的20余项BE研究,成功率100%。

 

▲ 欧阳冬生

 

      会议过程中,专家们精彩的讲解、详实的案例、独到的分析,收获了阵阵掌声。答疑环节,专家耐心解答与会人员的疑问,获得一致好评。

      会后,不少参会者表示意犹未尽,打算跟随研讨会的脚步,继续聆听专家讲座。

 

▲ 现场答疑

 

      BE预试验研讨会由湖南省药物评价产业技术创新战略联盟与长沙都正生物科技有限责任公司携手举办,旨在帮助申办方和研究者根据预BE结果指导药学研究和正式BE。目前已在北京、海口、武汉、成都举办四场,好评如潮,会议影响力不断攀升。

      未来,还将继续在全国各大城市举办更多线下研讨会,敬请期待!

 

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