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都正要闻 | ±5%的靶值偏差,信不信由你!

都正要闻 | ±5%的靶值偏差,信不信由你!

  • 分类:都正新闻
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2019-06-25
  • 访问量:0

都正要闻 | ±5%的靶值偏差,信不信由你!

  • 分类:都正新闻
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  • 发布时间:2019-06-25
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      6月24日,国家卫生部临床检验中心正式公布2019年全国药代动力学实验室生物样本检测室间质量评价结果,都正生物满分通过,这是继2017年首次参评以来,连续3年满分通过!

      按照国家标准,室间质评靶值偏差在±20%,都正生物本次5个测样,4个接近靶值,所有样本靶值偏差均在±5%以内,再次证明了公司的检测能力和水平!

      室间质评是判断实验室是否具备生物样本检测能力、试验方法是否可靠、实验室质量控制是否满足规定要求的重要手段,也是卫生行政主管部门对实验室质量实施监督的重要工具。本次高水平满分通过,得益于公司完善的体系制度、试验人员高超的技术水平和实验室先进的仪器设备。未来,都正生物将继续精益求精,为客户提供优质服务。

 

实验室介绍

      生物样本分析实验室运营面积约2400平米,按照ISO 9001、 CNAS 17025体系和GLP标准建设。拥有LC-MS、ICP-MS、GC-MS、UPLC和合相色谱等先进的仪器设备和具有自主知识产权的实验室信息化管理系统,能为全球药物研发提供支撑。

      2019年2月23-24日,国家局现场核查中,专家组抽取70余份存放1年之久的样品,进行复测,要求采取打乱样品顺序和掩盖原有标签的形式,盲样检测。检测结果需在待测物稳定性降解范围内与第一次数据吻合,否则,将直接影响核查结果!

      现场核查中,进行样品复测并非常规要求,团队接到通知有些出乎意料。但基于平时严格的能力培训和对方法开发、样品测试能力的自信,两次数据100%吻合!

      “7.22”以来,实验室已成功完成近100个项目的分析检测,平均ISR超过96%(国际标准67%),正式试验成功100%,国家局、省局核查通过率100%。

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