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都正论坛 | BE预试验结果解读研讨会(第一轮通知)

都正论坛 | BE预试验结果解读研讨会(第一轮通知)

  • 分类:都正新闻
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  • 发布时间:2019-06-14
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都正论坛 | BE预试验结果解读研讨会(第一轮通知)

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      由于仿制药质量与疗效一致性评价国家战略的实施,BE研究成热题。如何根据预BE结果来指导药学研究和正式BE成为了众多研究者和申办者的世纪难题。

      为此,湖南省药物评价产业技术创新战略联盟特邀国内一线专家与您探讨解决方案,分享成功经验。诚邀对BE预试验研究感兴趣的科研院所、制药企业、技术服务机构的广大同仁及专家学者与会

 

主办单位

湖南省药物评价产业技术创新战略联盟

 

承办单位

长沙市药物评价产业技术创新战略联盟

长沙都正生物科技有限责任公司

 

协办单位

海南诺峰医药科技有限公司

 

▎时间地点

海口:2019年6月28日上午8:30-12:00,海口天佑大酒店二楼牡丹厅;

武汉:2019年7月12日上午8:30-12:00,武汉华科大希尔顿欢朋酒店二楼精英会议室;

 

▎会议安排

08:30-09:00 会议签到

09:00-10:00 BE预试验结果指导处方调整——朱广辉

10:00-10:15 茶歇

10:15-11:30 BE预试验的结果解读与案例分析——欧阳冬生

11:30-12:00 现场答疑

12:00-13:00 午餐交流

 

▎嘉宾介绍

欧阳冬生 教授

      中南大学湘雅医院临床药理研究所教授、博士生导师。“十三五”国家“重大新药创制”科技重大专项主持人、复杂基质样本生物分析湖南省重点实验室主任、药物评价技术国地共建国家工程实验室副主任、药用辅料国家工程研究中心副主任、中国药理学会药物代谢专业委员会副主委。从事药物代谢动力学研究25年,承担药物临床研究300余项。          

      擅长预BE研究结果分析及正式BE结果预测。722后主持完成的包括泮托拉唑肠溶片、氯吡格雷片和RTV片等在内的20余项BE研究,成功率100%。

 

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朱广辉 研究室主任

      十三五重大新药专项课题负责人,多年缓释制剂研发及产业化经验。主要开发的剂型:缓释片剂、肠溶片剂、口腔崩解片、缓释胶囊剂、肠溶胶囊剂、速释颗粒剂、掩味颗粒剂、无水吞服颗粒剂、无水吞服微丸、干混悬剂、复方缓释肠溶微丸、微丸压片。

      个人独立完成药学研发项目30个,均完成放大转产工作。“十一五”、“十二五”、“十三五”平台项目负责人,国家十三五儿童药矫掩味技术平台负责人,平台涵盖20多个儿童药项目。

 

▎报名方式

➱ 扫码关注官方公众号,回复“BE”,填写报名信息

➱ 会务联系:李瑭   15111263364

 

 

如您有预实验结果解读需求,可扫描下方二维码,将相关数据提供给工作人员,我们将一一为您解读。

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