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都正要闻 | “口服质子泵抑制剂(药学+临床)一致性评价研讨会——北京站”成功举办

都正要闻 | “口服质子泵抑制剂(药学+临床)一致性评价研讨会——北京站”成功举办

  • 分类:都正新闻
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2019-05-30
  • 访问量:0

都正要闻 | “口服质子泵抑制剂(药学+临床)一致性评价研讨会——北京站”成功举办

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      5月30日,由湖南省/长沙市药物评价产业技术创新战略联盟主办、长沙都正生物科技有限责任公司承办的“口服质子泵抑制剂(药学+临床)一致性评价研讨会-北京站”在北京丰大国际酒店成功举办。

      中南大学湘雅医院临床药理研究所教授欧阳冬生、国家局CDE仿制药立卷审查组成员周立春、科信必成医药制剂总监朱德志出席会议并作专题报告,石药集团、丽珠药业、康恩贝制药、天一时制药等国内知名药企和众多CRO公司参会。

      本次会议主要针对口服质子泵抑制剂(PPI)庞大的销售市场与药学研究/餐后BE研究瓶颈之间的矛盾,通过汇集国内一线注册、临床、药学专家智慧,共同探讨PPI药物一致性评价解决方案,从而更好的协助企业解决PPI药物评价相关难题。

▲会议现场

      会议由都正生物商务总监陈维明主持。

▲开幕式

       周立春作《一致性评价的立卷审查》专题报告,系统讲解药品注册立卷审查的要求和要点,指导大家规避注册风险。

▲周立春

      朱德志作《PPI药学研究难点与解决方案》专题报告,分享了在PPI药学研究的经验。

▲朱德志

      欧阳冬生以《高变异药物和PPI的BE研究难点及解决方案》为题,从临床研究的角度阐述高变异药物和PPI的BE研究难点和解决方案。

▲欧阳冬生

      会场气氛热烈,与会人员围绕PPI药物的BE研究难点、预BE的策略等问题进行深度交流。大家一致认为这是一次高水平、很实用的学术会议,受益匪浅。

▲交流答疑

      本次研讨旨在为PPI一致性评价的难点提供交流平台和解决方案。

      都正生物官方公众号将对PPI论坛会议内容推出系列文章,欲知详情,请扫码关注。

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