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都正要闻 | 都正生物亮相前途汇

都正要闻 | 都正生物亮相前途汇

  • 分类:都正新闻
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2019-05-29
  • 访问量:0

都正要闻 | 都正生物亮相前途汇

  • 分类:都正新闻
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  • 发布时间:2019-05-29
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      5月28日-29日,第51期医药前途汇暨第三节全球新药技术交易大会在北京丰大国际大酒店成功举办,都正生物应邀参会。

      医药前途汇是一个全球范围内的医药研发技术交易大会,旨在为海内外医药企业提供交流平台,整合医药资源,推进行业发展,本期主题为“创新+国际+微创新”,吸引了全球范围内近500家生物医药企业参会。

▲ 展会现场

      会议现场,都正生物的仿制药质量与疗效一致性评价“一站式”服务平台、创新药物I期临床实验研究服务备受关注,前来交流的人员络绎不绝。

      由都正生物主办,将于5月30日在丰大酒店召开的“口服质子泵抑制剂一致性评价(药学+临床)研讨会”也吸引了众多代表的目光,纷纷咨询报名。

▲ 都正生物展位

      本次都正生物亮相前途汇,让国内外更多医药同仁认识了解公司的企业文化、技术实力和实践经验,有利于提高公司影响力,加快公司发展速度。

 

药物临床研究“一站式”服务平台

     都正生物可提供从受试者招募、临床试验、生物样本分析,到数据管理与统计分析的全流程“一站式”服务,质量、效率双管齐下。

     由欧阳冬生教授带领的技术团队拥有20余年创新药、仿制药的I期/BE研究经验,目前已完成创新药物早期临床研究10项,在高变异药物BE研究领域具备丰富的理论知识与成功的实践经验。

     公司合作共建临床中心20余家,拥有800余张临床研究病床,研究中心体系建设和管理均符合ICH和双报要求,可自主安排伦理与排期。此外,自主研发的以PharmLIMS for DMPK为代表的多款药物临床研究信息化管理系统,成功突围国际垄断。

     在“一站式”平台的高效协作下,公司完成项目的质量和效率屡创新高,自“7.22”以来,共开展BE项目84项,已完成51项,正式试验成功率100%,项目平均ISR 96%(国际标准67%),6次接受并通过国家局与省局现场核查,其中,草酸艾司西酞普兰片(湖南洞庭药业)是湖南省首个通过仿制药一致性评价的品种。

 

“口服质子泵抑制剂一致性评价(药学+临床)研讨会”

      口服质子泵抑制剂(PPI)年均销售超百亿,因药学研究与餐后BE研究瓶颈,据CDE数据,至今仅奥美拉唑成功完成。

     为更好的协助企业解决PPI药物评价相关问题,都正生物特邀国内一线注册、临床、药学专家汇聚北京,共同探讨PPI药物一致性评价解决方案。诚邀对PPI药物研究感兴趣的科研院所、制药企业、技术服务机构的广大同仁及专家学者与会。

 

研讨会详情请点击链接查看

https://mp.weixin.qq.com/s/91pTpDkJzRVbWEExIuCFgA

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