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都正要闻 | 都正生物参展2019中国国际药物信息大会暨DIA中国年会

都正要闻 | 都正生物参展2019中国国际药物信息大会暨DIA中国年会

  • 分类:都正新闻
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2019-05-23
  • 访问量:0

都正要闻 | 都正生物参展2019中国国际药物信息大会暨DIA中国年会

  • 分类:都正新闻
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   5月21日-23日,2019中国国际药物信息大会暨DIA中国年会在北京国际会议中心举行,都正生物应邀参展。

 

      本届大会以药品监管科学为核心,关注中国的药品安全和质量,围绕监管科学、ICH指南的实施与新进展、临床运营和质量合规、临床安全和药物警戒、数据标准等领域设立14个专题80余个分会场,助力夯实新药研发基础,促进高质量的新药开发,切实满足患者的需求。

 

▲ 大会现场

 

      大会期间,都正生物药物临床研究“一站式”服务平台和即将举办的“口服质子泵抑制剂一致性评价(药学+临床)研讨会”备受关注,前来交流咨询的人员络绎不绝。公司专员热情接待,向来访者进行详细介绍,受到普遍好评。

▲ 都正生物展台

 

 药物临床研究“一站式”服务平台

      都正生物可提供从受试者招募、临床试验、生物样本分析,到数据管理与统计分析的全流程“一站式”服务,质量、效率双管齐下。

      由欧阳冬生教授带领的技术团队拥有20余年创新药、仿制药的I期/BE研究经验,目前已完成创新药物早期临床研究10项,在高变异药物BE研究领域具备丰富的理论知识与成功的实践经验。

      公司合作共建临床中心20余家,拥有800余张临床研究病床,研究中心体系建设和管理均符合ICH和双报要求,可自主安排伦理与排期。此外,自主研发的以PharmLIMS for DMPK为代表的多款药物临床研究信息化管理系统,成功突围国际垄断。

      在“一站式”平台的高效协作下,公司完成项目的质量和效率屡创新高,自“7.22”以来,共开展BE项目84项,已完成51项,正式试验成功率100%,项目平均ISR 96%(国际标准67%),6次接受并通过国家局与省局现场核查,其中,草酸艾司西酞普兰片(湖南洞庭药业)是湖南省首个通过仿制药一致性评价的品种。

 

“口服质子泵抑制剂一致性评价(药学+临床)研讨会”

      口服质子泵抑制剂(PPI)年均销售超百亿,因药学研究与餐后BE研究瓶颈,据CDE数据,至今仅奥美拉唑成功完成。

     为更好的协助企业解决PPI药物评价相关问题,都正生物特邀国内一线注册、临床、药学专家汇聚北京,共同探讨PPI药物一致性评价解决方案。诚邀对PPI药物研究感兴趣的科研院所、制药企业、技术服务机构的广大同仁及专家学者与会。

 

▲ 研讨会报名

 

研讨会详情请点击链接查看

https://mp.weixin.qq.com/s/91pTpDkJzRVbWEExIuCFgA

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