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医药研发数智化产品开发与服务

  • 分类:主营业务
  • 发布时间:2021-08-05 16:39:40
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概要:
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一、业务领域

 

 

二、产品详情

 

智慧实验室平台(ILP)

ILP 集项目、物资、仪器、档案、生物样本库、生物分析实验等管理系统与电子实验记录本为一体,运用互联网技术,科学、高效地对实验室物资、设备、人员等信息进行记录管理,可有效避免人工管理造成的混乱无序、数据统计错误等问题。实现实验操作、项目运行、研发管理智能化。让你的实验数据真实可靠,监管核查无忧。

 

 

 

药学研究实验室信息管理系统(PharmLIMS)

PharmLIMS主要专注于药学研究实验室和生物检验实验的业务流程,集分析化验、质量控制及实验室综合管理为一体,集成实验室数据、人员、仪器、试剂、文件、项目、用户、服务、质量、ELN等各管理要素,既能满足以项目为中心、客户服务或药品研究为目的开放式管理需求,又能满足流程制造企业对生产全过程质量监测和质检部门化验分析的信息集成和管理。

 

 

生物分析实验室信息管理系统(PharmLIMS for DMPK)

国内一款高度专业化的为生物分析实验室工作流程而设计的信息管理系统,为药物代谢和药代动力学研究领域进行生物数据分析和样品管理提供信息化支撑。全面覆盖DMPK业务流程,为管理提供及时、准确、全面的信息。系统遵从NMPA、FDA对于GLP/GCP的法规要求设计,解决了数据记录不完整、难追溯、易篡改的管理问题。

 

 

智能生物样本库信息管理系统(BioBank)

智能生物样本库管理系统(Biobank)是一个支持多中心平台化的信息系统,遵循规范的数据交互标准,符合计算机化系统验证体系,采用条码识别和模板组态等技术,便捷实现了生物样本从采集、储存、出入库、盘点、销毁、监控等过程的全生命周期零差错管理。

 

 

 

电子实验记录本(PharmELN)

PharmELN为实验室提供实验数据记录解决方案。通过整合多方实验数据,记录实验全过程和结果,确保数据真实、完整、准确、及时。强大的搜索、数据挖掘和信息共享功能助力提高实验室整体效率。

 

 

 

智慧临床研究平台(ICP)

ICP平台专注于为临床试验全流程信息化提供一站式解决方案,支持BE、Ⅰ-Ⅳ期、上市后再评价等各类型试验,重点关注临床研究过程中的受试者、进度、质量、数据、文档、药品等内容,实现申办方、临床研究机构、伦理委员会、CRO、SMO等多方在线协同办公。平台以大数据、云计算、传感技术、区块链等先进技术助力,打破数据流转壁垒,切实提升临床研究质量与效率、缩短药物研发周期、降低研发风险与成本,保证数据真实可溯源,为药物临床研究保驾护航。

 

伦理审查云平台(YooTrial ETHICS)

YooTrial ETHICS是一款管理伦理审查全流程的云平台,支持各种审查类型与审查方式,在保证合规的前提下允许灵活嵌入审查SOP,实现审查批件自动生成、文件自动归档、待办消息及时推送,可实现远程/异地伦理审查,随时随地移动审批,保证高效高质完成审查依据伦理审查

 

 

 

Ⅰ期临床研究管理系统(YooTrial Capture)

Ⅰ期临床研究管理系统(YooTrial Capture),是一款针对临床试验现场全流程信息化数据采集的专业软件,采用生物识别、传感技术等先进技术,使得现场采集的数据更及时、更真实、更准确、更完整,且全程操作留痕可溯源,确保临床研究合法合规、高效高质。

 

 

 

临床试验项目管理系统(YooTrial CTMS)

YooTrial CTMS是一款多方协作的临床试验项目管理云平台,遵循GCP、ICH GCP、21 CFR Part 11、GAMP、CDISC等法律法规及行业标准,整合申办者、CRO、临床试验机构、专业科室和伦理委员会等临床试验各参与方活动,构建集全面管理、流程控制、实时监控、多方协同为一体的智能化管控与服务平台,实现对临床试验的标准化、专业化、系统化、流程化管理,保障临床试验质量、提高项目管理水平和运营效率

 

 

受试者智能识别管理系统(YooTrial Auth)

YooTrial Auth由身份多维智能识别仪和受试者试验信息管理认证查重系统组成,通过集成创新和全国联网管理模式,对临床试验过程中的受试者进行精准管理,身份识别精准率达99.999%。从源头确保临床数据的准确和真实。并建立联网数据库,可实现受试者试验情况的全流程溯源

 

电子数据采集系统(YooTrial EDC)

YooTrial EDC采用微服务思想构建,为临床研究全过程提供透明与精准的数据管理,具有可视化快速建库、强大的逻辑核查、便捷的数据采集等功能,实现数据的实时采集与全面管理。 数据从产生到导出,全过程留痕,保证数据真实可靠,是一款高效、合规的新一代云端EDC系统。

 

 

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