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医药研发信息化产品开发与服务

  • 分类:主营业务
  • 发布时间:2021-08-05 16:39:40
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概要:
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一、业务领域

 

 

二、产品详情

 

智慧实验室平台(ILP)

ILP 集项目、物资、仪器、档案、生物样本库、生物分析实验等管理系统与电子实验记录本为一体,运用互联网技术,科学、高效地对实验室物资、设备、人员等信息进行记录管理,可有效避免人工管理造成的混乱无序、数据统计错误等问题。实现实验操作、项目运行、研发管理智能化。让你的实验数据真实可靠,监管核查无忧。

 

 

 

 

 

药学研究实验室信息管理系统(PharmLIMS)

PharmLIMS主要专注于药学研究实验室和生物检验实验的业务流程,集分析化验、质量控制及实验室综合管理为一体,集成实验室数据、人员、仪器、试剂、文件、项目、用户、服务、质量、ELN等各管理要素,既能满足以项目为中心、客户服务或药品研究为目的开放式管理需求,又能满足流程制造企业对生产全过程质量监测和质检部门化验分析的信息集成和管理。

 

 

 

 

生物分析实验室信息管理系统(PharmLIMS for DMPK)

国内首款高度专业化的为生物分析实验室工作流程而设计的信息管理系统,为药物代谢和药代动力学研究领域进行生物数据分析和样品管理提供信息化支撑。

全面覆盖DMPK业务流程,为管理提供及时、准确、全面的信息。系统遵从NMPA、FDA对于GLP/GCP的法规要求设计,解决了数据记录不完整、难追溯、易篡改的管理问题。

 

 

智能生物样本库信息管理系统(BioBank)

Biobank是指标准化地收集、保存用于各研究的正常或病理标本,包括人体或动物的器官组织、全血、血浆、血清、生物体液或经处理过的人体或动植物生物样本(DNA、RNA、蛋白等),以及与这些生物样本相关的知情同意、临床、病理治疗和定期随访等资料的质量控制、信息管理与应用系统。    

智能生物样本库管理系统是一个支持多中心平台化的信息系统,遵循规范的数据交互标准,符合计算机化系统验证体系,采用条码识别和模板组态等技术,便捷地实现了生物样本从采集、储存、出入库、盘点、销毁、监控等过程的全生命周期零差错管理。

 

 

电子实验记录本(PharmELN)

PharmELN为实验室提供实验数据记录解决方案。通过整合多方实验数据,记录实验全过程和结果,确保数据真实、完整、准确、及时。强大的搜索、数据挖掘和信息共享功能助力提高实验室整体效率。

 

 

 

智慧临床研究平台(ICP)

ICP平台专注于为临床试验全流程信息化提供一站式解决方案,支持BE、Ⅰ-Ⅳ期、上市后再评价等各类型试验,重点关注临床研究过程中的受试者、进度、质量、数据、文档、药品等内容,实现申办方、临床研究机构、伦理委员会、CRO、SMO等多方在线协同办公。平台以大数据、云计算、传感技术、区块链等先进技术助力,打破数据流转壁垒,切实提升临床研究质量与效率、缩短药物研发周期、降低研发风险与成本,保证数据真实可溯源,为药物临床研究保驾护航。

 

 

伦理审查云平台(YooTrial ETHICS)

YooTrial ETHICS依据伦理审查各项法规要求设计,保证各业务环节的合规性,并在此前提下支持一定程序的灵活性,保证伦理审查的质量。系统覆盖伦理审查全业务流程,实现伦理审查的申请、受理、审查、传达决定、文件存档等过程的全流程信息化管理。并在业务各关键节点以系统消息、短信消息等多种方式主动通知责任人,提高工作效率、简化管理流程。

 

 

 

Ⅰ期临床研究管理系统(YooTrial Capture)

Ⅰ期临床研究管理系统(YooTrial Capture),是一款针对临床试验现场全流程信息化数据采集的专业软件,采用生物识别、传感技术等先进技术,使得现场采集的数据更及时、更真实、更准确、更完整,且全程操作留痕可溯源,确保临床研究合法合规、高效高质。

 

 

 

临床试验项目管理系统(YooTrial CTMS)

YooTrial CTMS是一款多方协作的临床试验项目管理云平台,基于保证质量、提高效率的理念设计,遵循GCP、ICH GCP、21 CFR Part 11、GAMP、CDISC等法律法规及行业标准,连接机构、伦理委员会、申办者、CRO等临床试验参与方,以任务驱动的方式实现“事找人”,显著提高项目管理效率。

系统可对临床试验项目的立项、伦理审查、合同签订、药品、受试者、监查、稽查、随访、结题等全过程进行管理,支持与中央随机化系统、伦理审查管理系统、EDC等系统进行无缝对接,实现各系统数据互通。系统注重用户的体验和管理经验的知识积累,将临床试验项目过程中的进度管理、文档管理、审批流程管理、权限管理等有效经验沉淀为各类模版,以便不断改进项目管理方式、优化管理手段。

 

 

受试者智能识别管理系统(YooTrial Auth)

YooTrial Auth由身份多维智能识别仪和受试者试验信息管理认证查重系统组成,通过集成创新和全国联网管理模式,对临床试验过程中的受试者进行精准管理,身份识别精准率达99.999%。

彻底解决受试者身份造假、机构信息源单一、政府缺乏监管手段等一系列行业痛点,改写了药物临床试验受试者管理的历史。

 

 

电子数据采集系统(YooTrial EDC)

YooTrial EDC采用最新的微服务思想构建,为临床研究全过程提供透明与精准的数据管理,具有可视化的快速建库、强大的逻辑核查、便捷的数据采集等功能,实现数据的实时采集与全面管理。 数据从产生到导出,全过程留痕,保证数据绝对真实可靠,是一款高效、合规的新一代云端EDC系统。

 

 

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